Ozurdex

Ozurdex (Implante Intravítreo de Dexametasona): Uso, Beneficios e Indicaciones

Ozurdex es un implante intravítreo biodegradable que libera dexametasona (0.7 mg), un corticoide de alta potencia, directamente en el humor vítreo. Su diseño permite una liberación sostenida del fármaco durante hasta 6 meses, reduciendo la necesidad de inyecciones frecuentes. A continuación, se detallan sus usos, beneficios e indicaciones respaldados por evidencia clínica.

1. Mecanismo de Acción y Farmacología

Antiinflamatorio y antiangiogénico: La dexametasona inhibe múltiples citocinas inflamatorias (VEGF, prostaglandinas, interleucinas). Esto reduce la permeabilidad vascular, el edema retinal y la migración de células inflamatorias.

Liberación prolongada: El polímero biodegradable (PLGA) se degrada en agua y CO₂, liberando dexametasona gradualmente. La exposición sistémica es mínima (<2% vs. dosis orales).

Administración: Inyección intravítrea única por oftalmólogo, bajo condiciones asépticas. Requiere profilaxis antibiótica pre/post-inyección.

2. Indicaciones Aprobadas

Ozurdex está indicado para adultos en:

Edema Macular Diabético (EMD):

Pacientes pseudofáquicos (sin cristalino natural).

Casos refractarios a anti-VEGF o donde estos no son adecuados.

Edema Macular Post-Oclusión Venosa Retiniana:

Oclusión de Rama Venosa (ORVR/BRVO) o Oclusión Central (OVCR/CRVO).

Uveítis Posterior No Infecciosa:

Inflamación del segmento posterior con síntomas como "moscas volantes" o pérdida visual.

⚠️ Contraindicaciones clave: 

Infecciones oculares activas (herpes, hongos), glaucoma no controlado (ratio copa/disco >0.8), rotura de cápsula posterior del cristalino, o lentes intraoculares en cámara anterior.

3. Beneficios Clínicos

Mejora Visual Rápida: En EMD y ORVR/OVCR, el pico de eficacia se alcanza a los 60 días:

+10 letras en agudeza visual (vs. +3 con placebo).

Reducción del grosor macular central hasta 59%.

Duración Prolongada: Efecto sostenido por 4-6 meses, permitiendo intervalos extendidos entre tratamientos.

Ventajas vs. Otras Terapias

En pseudofáquicos o vitrectomizados: Mayor retención del fármaco vs. anti-VEGF.

Primera línea en casos específicos:

Pacientes con eventos tromboembólicos recientes (riesgo bajo vs. anti-VEGF).

Cirugía de catarata inminente (evita interferencias).

Costo-efectividad: Menos inyecciones anuales vs. anti-VEGF.

4. Limitaciones y Riesgos

Efectos Adversos Frecuentes

Cataratas: Incidencia del 68% en fáquicos; requieren cirugía en 61% de los casos.

Elevación de la PIO:

Ocurre en 25-28% de pacientes (vs. 4% con placebo).

Controlable con medicación tópica en 42% de casos; cirugía en 1-5%.

Hemorragia conjuntival 

(23%) y dolor ocular (7%).

Restricciones de Uso

No aplicar en ambos ojos simultáneamente (falta de datos).

Monitorización obligatoria: Presión intraocular (PIO) a las 72h y mensual; evaluación de catarata cada 6 meses.

5. Protocolo Clínico y Consideraciones Prácticas

Retratamiento:

Se considera si: Agudeza visual <84 letras o grosor macular >250 μm.

Intervalo mínimo: 6 meses.

Alternativas cuando está contraindicado:

Anti-VEGF (ranibizumab, aflibercept) para EMD/ORVR.

Implante de fluocinolona (Iluvien®) en EMD crónico